Нарушение прав на интеллектуальную собственность или ограничение доступа к терапии?

2025-06-27T13:03:14Z — Эксперты о симметричной ответственности в вопросах защиты интеллектуальной собственности

Взвешенный и ориентированный на экономические интересы страны подход к защите интеллектуальной собственности в фармацевтике стал предметом дискуссии, прошедшей на полях Петербургского международного экономического форума. На сессии "Патентные вопросы в фармацевтической индустрии: вызовы и возможности" был поставлен вопрос о монополизации рынка при использовании патентов, которые впоследствии аннулируются как неправомерные. В такой чувствительной области, как сохранение здоровья и повышение продолжительности жизни граждан нашей страны, нужно принять ответственное решение, и это обсудили участники сессии.

Чтобы синхронизировать взгляды и наметить путь решения проблем, выявленных в сфере интеллектуальной собственности, на одной площадке собрались представители вовлеченных органов власти и крупнейших фармкомпаний: первый заместитель министра экономического развития РФ Максим Колесников, первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков, заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев, заместитель министра финансов РФ Алексей Лавров, руководитель Роспатента Юрий Зубов, член Комитета Государственной Думы по защите конкуренции Ирина Филатова, глава Республики Мордовия Артем Здунов, генеральный директор АО "Фармстандарт" Дмитрий Зайцев и основатель, председатель совета директоров компании "ПРОМОМЕД" Петр Белый. Модератором сессии выступила заместитель председателя Совета Федерации Федерального Собрания РФ Инна Святенко.

Эксперты практически в унисон заявили о назревшей необходимости донастройки патентной системы и разрушении любых барьеров, которые могут стоять на пути обеспечения пациентов средствами современной инновационной терапии.

Речь шла как об успехах первого года работы правительственной подкомиссии, которая выдает так называемые "принудительные лицензии", так и о необходимости изменения законодательства. В настоящее время действует только ответственность за нарушение прав на интеллектуальную собственность. Эксперты обсудили необходимость введения ответственности за незаконную монополизацию рынка, связанную с использованием необоснованных и впоследствии аннулированных патентов, при одновременном стимулировании состязательной проверки патентов на прочность производителями воспроизведенных препаратов.

Участники дискуссии отметили успехи российской фармы, ускоренные темпы реализации стратегии "Фарма-2030", усиление добросовестной патентной и интеллектуальной конкуренции и необходимость донастройки существующей системы. Она должна состоять во введении симметричных мер ответственности за недобросовестные действия, такие как неспровоцированный уход с рынка и/или отзыв регистрационных удостоверений фармацевтическими компаниями-производителями, необоснованное "озеленение" патентов, незаконная монополизация или нарушение обоснованных, устойчивых патентов.

Первый заместитель министра экономического развития РФ Максим Колесников в ходе своего выступления отметил, что нельзя приостанавливать закупки препаратов и получение терапии больными из-за патентных споров, а также напомнил, что в Гражданском кодексе существует статья, которая позволяет государству выдавать так называемые "принудительные лицензии", а точнее, разрешения использовать некоторые патенты без согласия патентообладателя в условиях крайней необходимости. Эта мера применима в чрезвычайных случаях, если патентообладатель перестал производить или поставлять необходимые лекарства.

"Как этой нормой воспользоваться, как получить это решение, понятно до конца не было. Поэтому мы организовали в правительстве подкомиссию под руководством министра экономического развития РФ Максима Решетникова. В эту подкомиссию обязательно входят коллеги из Минпромторга, из Федеральной антимонопольной службы, Минздрава и Роспатента. Привлекаем отраслевые ведомства в случае, если у нас возникают какие-то узкие отраслевые вопросы. Мы на этой подкомиссии рассматриваем возможность выдачи так называемой „принудительной лицензии“ — разрешения использовать патенты без согласия правообладателя через отдельный акт правительства", — пояснил Максим Колесников.

Председатель совета директоров компании "ПРОМОМЕД" Петр Белый добавил, что даже малое количество таких разрешений несет важнейший эффект для государства. "Давайте посмотрим на экономику и на пользу для общества, которая произошла. К примеру, нескольким компаниям было выдано разрешение на производство препарата для лечения диабета и использование соответствующих патентов без согласия правообладателя. Какой мы получили результат? Препарат стал доступнее в 20 раз, сейчас его получают несколько миллионов человек", — сказал он.

Первый заместитель министра промышленности и торговли РФ Василий Осьмаков подчеркнул, что в России нужен полный цикл производства жизненно важных препаратов. "Ответственность за риски, которые всегда присутствуют в инновационной гонке, лежит на разработчике, однако мы сейчас пытаемся нащупать механизм поддержки, который будет правильно работать в инновационном сегменте, таком как фарма", — добавил он. В отношении вопросов патентов эксперт пояснил, что "в моменте можно получить резкое снижение затрат системы здравоохранения, но слишком фривольное отношение к защите прав интеллектуальной собственности — это еще одно „ядерное оружие“". При разработке новых правил ведомства должны действовать из принципа "не навреди", поскольку "все опять упирается в то, что иностранцы либо цены задирают безбожно, либо действительно перестали [препараты] поставлять".

Охрана инновационных лекарственных препаратов является драйвером развития фармацевтической отрасли, но при этом необходимо решать все чаще возникающие острые вопросы интеллектуальной собственности, защищать права российских производителей для дальнейшего развития отечественной промышленности. Такое мнение в ходе ПМЭФ выразил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.

Тему нарастающего количества патентных споров и причин, по которым это неизбежно, раскрыл председатель совета директоров компании "ПРОМОМЕД" Петр Белый. По данным эксперта, после 2022 года количество клинических исследований, которые проводили иностранные фармацевтические компании, сократилось в 20 раз. Это делает невозможным появление в обозримом будущем в стране новейших иностранных лекарств. "Сейчас особая ответственность ложится на отечественную индустрию. Мы должны признать, что для общества очень важно, чтобы были компании, которые берут на себя риск и тратят ресурсы, испытывая патенты на прочность и пытаясь их аннулировать. Это очень важная социальная функция, и необходимо стимулировать компании, которые на себя ее возлагают. А вот тех, чьи патенты были в конечном итоге аннулированы, кто незаконно монополизировал рынок, нужно призвать к ответственности. Другое дело, что это должно происходить по каким-то правилам, о которых необходимо договориться. Мы должны предусмотреть ответственность за незаконную монополизацию рынка как зеркальную меру ответственности за нарушение", — подчеркнул Петр Белый.

"Систему интеллектуальной собственности нельзя рушить в угоду сиюминутным интересам. Она должна быть донастроена. В рамках исполнения плана мероприятий стратегии „Фарма-2030“ мы уже внесли в законодательство ряд изменений, направленных на борьбу с „вечнозелеными“ патентами, которые пока у нас еще есть. И параллельно ведем важную и нужную консультационную работу с бизнесом в рамках Центра содействия опережающим технологиям, помогаем создавать комплексную охрану отечественным инновациям. Интеллектуальная собственность во многом создает инвестиционный климат и те самые „правила игры“, о которых говорили так много, тот самый баланс, которого необходимо сегодня в меняющихся условиях достичь, чтобы добросовестным производителям, как отечественным, так и зарубежным, было выгодно и комфортно работать и развиваться", — пояснил руководитель Роспатента Юрий Зубов.

Глава Республики Мордовия Артем Здунов отметил, что вопросы интеллектуальной собственности напрямую влияют на экономику региона: "Для нас очень важно, сколько стоят лекарства. Особенно если это госпитальные лекарства, жизненно необходимые лекарства. Почему мы должны переплачивать, когда мы видим, что у нас аналогичные отечественные лекарства стоят в несколько раз дешевле? Почему мы должны наши бюджеты разрывать из-за того, что кто-то излишне свои продукты защитил и оказался не прав после этого?" Артем Здунов подчеркнул, что ответственность должна лежать на всех участниках рынка, и выразил готовность выносить обсуждаемые вопросы на государственный уровень от имени глав регионов: "У компаний, которые выходят на рынок, есть мощная научная и производственная база, они прошли много надзорных и конкурсных процедур. Им нужно обеспечить равные права. Работа по решению этого вопроса сейчас идет очень медленно. Эти правила нужно принять и утвердить на законодательном уровне".

Заместитель председателя Совета Федерации Федерального Собрания РФ Инна Святенко, суммируя мнения экспертов, подытожила, что необходимо вынести вопросы совершенствования патентного законодательства на рассмотрение Совета по вопросам интеллектуальной собственности при Председателе Совета Федерации и в кратчайшие сроки выработать общие правила, направленные на развитие инноваций и гарантирующие состязательность патентной борьбы.

Читайте также: